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中科院两科学家携手推进“生物人工肝”产业化

发布时间:2017-12-04 阅读:

  中科院科学家共同努力推动“生物人造肝”产业化

  中科院上海生物化学与细胞生物研究所研究所研究员魏伟建等多位科研人员和单位科研人员在体外培养出了一批肝细胞培养技术,成功开发出生物人工肝系统。今天,上海微卓生物技术有限公司获得上海嘉定首个人造肝脏临床研发产品线。

  据悉,该生产线将于下月投入使用,预计年产量将达到300〜500份,约可满足200多名患者的临床研究。该产品预计将在三到五年内投放市场,惠及更多患者。

  7月14日,中国科学院院士裴刚在这条生产线前停了很长一段时间,非常兴奋。他认为,生物人造肝从基础研究到临床应用和产业化,体现了我们科学家的不懈努力和工作作风的精神。这是科技成果转化加速推进的典型案例。

  肝再生技术处于世界领先地位

  2011年,公司成功将鼠尾成纤维细胞直接移植入功能性肝细胞,为获得非供肝肝功能肝细胞提供了解决方案。这一具有里程碑意义的成果得到国际权威机构的认可学术刊物“自然”出版,获得了中国科学十大进步的荣誉。

  三年之后(2014年),健康小组的成功实现了人成纤维细胞向功能性肝细胞的直接转化。相关研究成果发表在国际知名期刊“细胞干细胞”上,并被“Cell”杂志评选为2014年论文,该技术的核心价值在于发现如何制备体外具有代谢解毒功能的人造肝细胞并朝着最终实现肝细胞治疗迈出了一大步。

  与此同时,研究小组利用这种人类肝细胞样细胞开发了一种新型生物人造肝,对大型动物进行临床前研究。一般情况下,未经治疗的急性肝衰竭猪一般在3天左右死亡,而使用新型生物人工肝治疗后生存率可达80%,并逐渐恢复到正常水平的各种生理指标。

  所谓生物人造肝是一种体外肝功能支持系统,其核心技术是用于治疗功能性肝细胞。目前国内外开发的生物人工肝主要以猪原代肝细胞或人肝癌细胞为功能肝细胞的来源。然而,无论是在安全性方面,还是在功能方面,这些单元都有很大的缺陷。目前国内外还没有成功的先例。

  然而,益生保健团队的研究成果为生物人工肝系统提供了最理想的供体功能肝细胞。为此,中国科学院干细胞研究所试点实施的生物人造肝项目,利益健康队已成为中国科学院重点责任课题组负责人。同时,上海市科委还通过科技创新行动计划大力支持生物人工肝项目。

  无尽的科学。在现有的生物人工肝的基础上,益健康团队利用人源肝细胞样细胞构建生物人工肝,提供更好的肝功能。由于人类肝细胞不进入人体的技术,可以避免免疫排斥,而且更安全。

  中国生物人造肝对临床

  去年,研究成果以2200万元独家赠予上海微Biological生物科技有限公司,研究小组也将获得近一半的收入。这家创业公司是由中国科学院上海药物研究所研究员潘国玉创办的。

  潘国玉研究员,是中国科学院上海研究所百人计划开展的与肝脏有关的药物代谢和安全性研究开展的。他长期从事美国诺华制药的药物研发工作。为了加速从基础研究向应用转型,他组建了上海韦氏生物科技有限公司,并以生物人工肝和细胞治疗为主要研究方向和发展方向。

  对此,惠立健觉得自己像个已婚女儿:我的心更加期待。

  既然鼠标细胞可以,人类细胞也可以? 2011年,也是中国科学院百人计划项目获得者的回力健,潘国玉看到了更有价值的可能性。

  2016年对两位科学家来说都具有特殊意义。今年春节期间,研究人员利用自主研发的新型生物人工肝支持系统,在南京鼓楼医院成功治疗乙肝患者40年,急性肝衰竭。病人一年四季都不能卧床不起,不能吃东西。他在等待肝移植时出现肝功能衰竭。经过生物人工肝治疗后,各项肝功能指标恢复良好,甚至难得下床走路。

  这标志着新型生物人造肝的临床试验首次成功实施。这也是两位优秀的年轻科学家许立健教授和潘国玉教授研制生物人工肝的第一步。

  微信联合创始人吴伟博士对“中国科技报”记者说,继去年首例重症肝病患者完成治疗后,至今已有5例接受了该治疗,病情明显改进。生化指标和肝功能及凝血指标逐渐超过正常,食欲和体力恢复,已经过危险期,无任何不良反应,为急性肝衰竭的治疗提供了新的技术方案。

  中国是一个肝病大国。据最新统计,我国每年有100多万例肝衰竭新发病例,其中新增肝癌患者35万人,另有3000万患有肝炎的肝炎患者(1%)发生肝功能衰竭。这一数字在全球范围内更为惊人,估计有超过300亿美元的肝衰竭市场。

  据了解,目前治疗重症肝病是肝移植最有效的方法,但由于供体等器官短缺的原因,只有少数病人可以及时进行肝移植。生物人工肝是目前最有可能治疗肝功能衰竭的药物,它可以提供体外代谢解毒和蛋白质合成,部分代替肝功能,促进患者自体肝功能的恢复,也为肝移植患者的规划设计争取正确的时间肝脏的来源。

  成就值得一拼

  共同的理念和追求,使惠建和潘国玉能够共同合作。因为他们非常清楚,基础研究领域的成果,包括临床治疗的新方法,距离成熟和真正进入临床还有很长一段路要走。但是从基础研究向实际应用转化是一个真正的事件,可以直接惠及数千万患者,值得努力。

  生物人工肝技术是医疗器械的组合,与肾透析有些相似,但更复杂和具有挑战性。其基本原理是在抽取和清洗病人的血浆后,利用具有解毒功能的肝样细胞回收人体,潘国玉告诉记者,从获得专利使用权一年起,成功实施了5例临床研究,患者预后良好。

  这是一个具有国际标准的管理团队。作为公司的技术顾问,威利非常赞赏这家创业公司的效率和积极性,短短三个多月,公司完成了融资,团队建设和新的临床研究,在嘉定建立了肝细胞生产工厂。研究员,我仍然把重点放在我的基础研究上,工业化对专业人士来说很重要。

  现在,有史以来,Harlechman和潘国玉在听到有关类肝细胞研发产品线的发布之前,第一次越来越意识到从一篇文章到一个产品的目标和路径。

  如何把这篇文章变成一种产品,为人类健康做出更快的贡献,是大多数Wan and和潘国玉想要做的事情之一。力争3至5年,尽快申请批准,实现首个产品上市。潘国玉说。

  “中国科技报”(2017-07-31第五版创新周刊)

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